###### \u003cdiv class="rich_media_content"\u003e\u003cp\u003e\u003c!--IMG_0--\u003e \u003c/p\u003e\u003cp\u003e出品 | 虎嗅科技医疗组\u003cbr/\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e作者 | 陈广晶\u003cbr/\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e编辑 | 苗正卿\u003c/p\u003e\u003cp\u003e头图 |AI生成\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e没想到，都2024年了，医药界还会为集采降价幅度感到震惊。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e赶在“双十二”（12月12日），第十批国家组织药品集中带量采购（简称“集采”）又刷新降价纪录了。从公开出来的拟中选结果看，来自抗感染、高血压、糖尿病、肿瘤、自免疾病等多个领域的62种共385个药品杀出重围，这些产品来自234家企业，最高降幅达到99%以上。\u003c!--MID_AD_0--\u003e\u003c!--EOP_0--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--MID_ARTICLE_AD_0--\u003e\u003c!--PARAGRAPH_0--\u003e\u003cp\u003e而且，降价90%以上，已经从前些年的最大降幅，变成了如今的普遍现象了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003eInsight数据库，结合各个药品全国最低挂网价（可理解为卖给公立医院药品的公开报价——虎嗅注）及其在集采中的报价，计算了各产品的降价幅度，结果显示：至少有220个产品降价70%以上，其中又有超半数，约132个降价幅度超过了90%！\u003c/p\u003e\u003cp\u003e还有产品，降价90%以上，也还是没能中选。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e比如：竞争最激烈的间苯三酚注射液。这种药，主要用来治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛，在中国的市场规模超7亿元，此次有37个产品参与竞争，最后9个产品进入拟中选名单。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e从报价情况看，西安安健药业的产品从39.80元/支降到0.68元/支，降价幅度超过98%，但是，还是比拟中选的最高价0.58元贵了1毛钱。与之类似，华夏生生药业报价0.81元，降价96.76%，也落选了。\u003cstrong\u003e还有一家企业直接给出了2毛2分钱的价格，惹得业内人士直呼“太惨烈”了。\u003c/strong\u003e\u003c!--MID_AD_1--\u003e\u003c!--EOP_1--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--MID_ARTICLE_AD_1--\u003e\u003c!--PARAGRAPH_1--\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e“这简直就是自爆式降价了。”业内人士纷纷表示。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e同样地，在阿司匹林、帕拉米韦、哌柏西利等知名药品上，也都降到了意想不到的新低。\u003c/p\u003e\u003cp class="text-normal"\u003e比如：心脑血管常用药\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_0--\u003e阿司匹林肠溶片\u003c!--SECURE_LINK_END_0--\u003e，单片最低价不到4分钱，有企业降价85%以上，报价6分6都没能进入拟中选名单。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e全球巅峰年销售额50亿美元的\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_1--\u003e乳腺癌\u003c!--SECURE_LINK_END_1--\u003e用药哌柏西利胶囊（CDK4/6抑制剂，125mg），\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_2--\u003e辉瑞\u003c!--SECURE_LINK_END_2--\u003e此前最低挂网价一粒都要203.6元，本轮集采中，国产拟中选产品一盒都不到200元，报价最低的上海创诺制药每粒只要5.6元。这意味着，该药报销后的月均治疗费用，将从现在的1282元，降到百元以下。\u003c!--MID_AD_2--\u003e\u003c!--EOP_2--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--MID_ARTICLE_AD_2--\u003e\u003c!--PARAGRAPH_2--\u003e\u003cp\u003e有29家企业竞争的流感用药帕拉米韦注射液每支（袋）的价格，也从原来最高190元，降到了现在的4.22元到14.7元。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e尽管仿制药成本很低是业界共识，但是这样的低价，特别是需要无菌生产的输液产品报出如此低价，还是令业界内外感到担忧。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e实际上，本轮集采是市场规模最小的一轮，有行业人士测算称，整体规模不到86亿元。多款降价凶狠的药物只有10亿元，甚至更小规模。而在医药行业人士因降价幅度震撼时，集采等新政所剑指的行业旧模式也走到了尾声。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e那些注定会被淘汰的国产仿制药，已经再没有退路了。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class="text-big-title"\u003e又一批财富梦碎了？\u003c/p\u003e\u003cp\u003e从拟中选结果看，\u003cstrong\u003e本轮集采中，国产龙头企业\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_3--\u003e石药集团\u003c!--SECURE_LINK_END_3--\u003e、成都倍特、扬子江药业、四川科伦药业、齐鲁制药、国药集团、山东新华、正大天晴、山东鲁抗、\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_4--\u003e华润医药\u003c!--SECURE_LINK_END_4--\u003e等，都是“大赢家”。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e其中石药集团及其子公司一口气拿下了15个药品的拟中选资格，成都倍特和扬子江药业，分别有10个和9个产品拟中选。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e而在此前，也有行业人士统计发现，此前中选的药品主要集中在齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业、石药集团等少数企业手里了，此次集采，无疑又巩固了这一格局，产业集中度进一步提高。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e相应地，原本占据市场主导的企业，也丧失了优势地位。其中，\u003cstrong\u003e最主要的“输家”，就是跨国药企——进口原研药几乎全军覆没。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e从此前公开数据看，\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_5--\u003e拜耳\u003c!--SECURE_LINK_END_5--\u003e的瑞戈非尼片，\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_6--\u003e安进\u003c!--SECURE_LINK_END_6--\u003e的阿普米司特片，\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_7--\u003e默沙东\u003c!--SECURE_LINK_END_7--\u003e的西格列汀片、西格列汀二甲双胍片等，原本都是独家品种，也就是说进口产品占据了100%的市场，辉瑞的哌柏西利胶囊、拜耳的阿司匹林肠溶片、尼莫地平注射液等，此前都占据了各自品类市场的约70%的份额。\u003c!--MID_AD_3--\u003e\u003c!--EOP_3--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--MID_ARTICLE_AD_3--\u003e\u003c!--PARAGRAPH_3--\u003e\u003cp\u003e被从霸主地位上拉下来的，不止进口药，也有本土龙头。比如：羟氯喹，在集采前上药占据了这种药80%左右的市场空间，但是从拟中选结果看，他们没能入选——上药此前全国最低挂网价是1.4元/片，集采后，最低价已经不到4毛钱。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e业界分析，本轮集采虽然市场规模小，但是每个品种竞争者多，加之规则取消了“50%降幅可入选”条款，导致降价失去了“防护网”，这也是降价幅度大大超出预期的原因。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e落选的霸主们再想要保持原来的市场规模已经不可能了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e从以往经验看，降价后，药品使用频次增加，但是总费用是降低的趋势，叠加替代效果，原有主导产品的市场“悬崖”也就来了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e根据某地方医院药学处的统计，降糖药阿卡波糖，原研药降价91.39%，用药频度下降8.23%，使用金额下降了85.81%；仿制药用药频度增加了800%以上，使用金额下降了5.02%，结合仿制药替代率的大幅提升——从原来的2.07%上升到后来的82.61%，仅一家医院就节省了440多亿元。\u003c!--MID_AD_4--\u003e\u003c!--EOP_4--\u003e\u003c/p\u003e\u003c!--MID_ARTICLE_AD_4--\u003e\u003c!--PARAGRAPH_4--\u003e\u003cp\u003e国家医保局公开信息，2018年以来共十批集采，已促成435种药品降价，为新药、新技术腾挪出的空间近5000亿元。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e这些挤压出来的空间，让更多患者用得起药，也让医保基金有更多真金白银鼓励创新，客观上说，也不可避免挤压了仿制药企业的利润，让很多畅销药的财富梦碎了一地。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e接下来，辉瑞在类风湿性关节炎重磅药枸橼酸托法替布缓释片，乳腺癌用药哌柏西利胶囊，用于产后出血的药物卡前列素氨丁三醇注射剂，以及抗菌药氨苄西林舒巴坦注射剂等，在公立医院用量将快速下滑。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e同样，拜耳的阿司匹林肠溶片、环丙沙星注射液、瑞戈非尼片、尼莫地平注射液，默沙东的磷酸西格列汀片、泊沙康唑注射液，安进的阿普米司特片、爱可泰隆的马昔腾坦片等也将淡出主流市场。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp style="text-align: center" data-exeditor-arbitrary-box="image-box"\u003e\u003c!--IMG_1--\u003e\u003c/p\u003e\u003cp style="text-align: center" class="text-img-note"\u003e\u003cspan style="font-size: 14px"\u003e来自：视觉中国\u003c/span\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class="text-big-title"\u003e仿制药已没有退路\u003c/p\u003e\u003cp\u003e跨国药企对“专利悬崖”，也就是过专利期药品价格、市场双双“跳水”的情况并不陌生，不过在中国市场遇到的挑战，可能也是始料不及的。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e有些产品降价是必然的，比如阿司匹林，这一药物上市已经有200多年了，肠溶片也是1990年代就上市了的，距今也用了30年了，是技术稳定，临床应用成熟的产品。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e而第十批集采涉及的药品中，除了这类成熟药，也还有很多原研产品专利保护期刚过，甚至还没过。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e比如：前述提到的马昔腾坦片（用于肺动脉高压），其制剂专利要到2026年才到期，但，早就形成了“1+7”的格局，也就是1家原研企业和7家仿制药企业同台竞争的局面；西格列汀片的晶型专利直到今年6月份才过保护期，已有35个与其疗效质量一致的仿制药了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e在其背后，\u003cstrong\u003e中国仿制药企业也面临巨大的生存压力。\u003c/strong\u003e他们只能早布局，不惜“挑战专利”（如：另辟蹊径来合成已知化合物），才有机会抢到生存的机会。参加此次集采的药品中还有不少刚刚获批上市、没有“挂网”销售的“光脚”产品，它们就是为了集采而生的。\u003cbr/\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e此前，流感神药玛巴洛沙韦刚在国内上市，石药集团就已经拿下首仿了。虽然按照规定，该产品还不能上市销售，但是作为一张“王牌”，也对\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_8--\u003e罗氏\u003c!--SECURE_LINK_END_8--\u003e形成了威胁。该药2031年化合物专利到期之时，恐怕其市场也会瞬间变成红海。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e印度制药企业加入集采，让中国仿制药的竞争形势更加严峻。\u003cstrong\u003e随着年销几十亿、上百亿元大品种开发殆尽，年销过10亿元、数亿元，甚至1亿元的产品都成了“香饽饽”。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e此前还有企业串通投标，犯下了集采史上金额最大的违约案，还因此错过了第十批集采，但是涉事产品的最高年销售额也只有1亿多元。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e这一方面说明，中国医药市场的游戏规则已经变了，本土企业的实力更强了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e此前，中国常用药品也往往有很多批文——高峰时曾有近20万个批文，这些产品多为简单重复的低端产品，往往是早就过了专利期多年的产品，只能凭借带金销售保有一定的生存空间。不仅企业小散乱，产品质量也差。很多进口药专利保护过期多年，都没有“能打”的国产仿制药上市。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e如今，集采倒逼企业提升了突破专利壁垒的能力、增强了创新研发能力，在成本压力下，大到管理能力，小到包装材料的迭代升级，本土药企都有不小的进步。这些也被认为是国产仿制药下一步大规模搏击海外市场的基础。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e另一方面，这也说明，部分本土药企没有彻底跳出旧有发展逻辑，还在死死抓住旧财富梦“衣角”不撒手，不愿作出真正的改变。这种惯性思维碰上力度大的改革措施，很多企业受到重创。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e对于他们来说，除了期待政策转向，更重要的是，他们必须接受，集采中标也许并非唯一出路。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class="text-big-title"\u003e药企急需找到定位\u003c/p\u003e\u003cp\u003e客观来说，药企“疯狂”挑战还在热卖的产品，也确实让老百姓吃上了质优价廉的药品。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e一项研究显示，在用奥美拉唑治疗幽门螺旋杆菌感染中，服用集采仿制药的患者根除率是88.61%，服用原研药的患者根除率是93.04%，从统计学的角度看，二者根除率的差异无意义，不良反应发生率的差异也无意义，而集采仿制药的价格要低得多。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e经由集采，多款抗癌药、乙肝药的治疗费用量级都变了。比如：恩替卡韦、替诺福韦等乙肝药，年治疗费用，从4000到5000元，降到100元到200元。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e但，\u003cstrong\u003e非理性的过低报价，也给产业带来了威胁。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e按照国家医保局12月10日发布的新规，中选药品的价格，也将决定非中选药品的定价——价格太高的产品，就要被踢出以公立医院为主的主流市场。降价的中选药，可以凭借规模效应形成商业模式上的闭环，非中选药品市场规模本来就很小了，这样的降价很可能是毁灭性的。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\u003cp data-exeditor-arbitrary-box="image-box"\u003e\u003c!--IMG_2--\u003e\u003c/p\u003e\u003cp class="text-img-note"\u003e集采机制框架图\u003c/p\u003e\u003cp class="text-img-note"\u003e来自：《中国软件科学》\u003c/p\u003e\u003cp\u003e对于中选药品来说，也是危险的。因为，中选只是第一步，保质保量保障供应更重要。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e价格太低、利润太薄，会增加企业的风险。\u003c!--SECURE_LINK_BEGIN_9--\u003e华北制药\u003c!--SECURE_LINK_END_9--\u003e这样的大企业都在供货上踩过坑。在各地采购平台的公开通报中，每年都有成百上千的品种因无法及时供货而上榜。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e虽然集采规则越来越成熟，一旦断供，都会有产品及时补位，没有给临床用药造成严重影响，但是，对具体企业，没有用到药的患者来说，其影响都是切身之痛。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e实际上，集采主导者一直在强调，降价只是带量采购的目的之一，其最终目的还是要铲除带金销售，引导产业结构改变——淘汰落后产能，促进创新。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e也就是说，有一部分企业，甚至有一部分产品，势必是要被淘汰。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cp\u003e原本按照行业预计4000家药企，最后只能留下1000多家，但是从现在情况看，预想中的大规模淘汰潮并没有出现。因为生物药的崛起，药企数量反而增加了。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e对此，早有行业人士指出，并不是每家企业都要做从研发到生产、销售全产业链布局，完全可以只做擅长的部分。如果都不擅长，在还有“子弹”的情况下，尽快转行或者直接退出，不失为明智之选。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e长远来看，药品的疗效和质量势必成为新的赛点。那些已经抢占了市场先机的企业和产品，也需要在这方面多下功夫，让中国仿制药站稳脚跟。如果随意透支信誉，很难真正成为市场新主导。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e根据国家组织药品联合采购办公室的要求，第十批拟中选结果将公示3天，正式中选结果此后公布。\u003c/p\u003e\u003cp\u003e这意味着，部分中选结果仍有变数，但是\u003cstrong\u003e无论如何，仿制药的淘汰赛已经到了“动真格”的时候，找准自身定位已经刻不容缓了。\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\u003cdiv powered-by="qqnews_ex-editor"\u003e\u003c/div\u003e\u003cstyle\u003e.rich_media_content{--news-tabel-th-night-color: #444444;--news-font-day-color: #333;--news-font-night-color: #d9d9d9;--news-bottom-distance: 22px}.rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}.rich_media_content{color:var(--news-font-day-color);font-size:18px}@media(prefers-color-scheme:dark){body:not([data-weui-theme=light]) .rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}body:not([data-weui-theme=light]) .rich_media_content{color:var(--news-font-night-color)}}.data_color_scheme_dark .rich_media_content p:not([data-exeditor-arbitrary-box=image-box]){letter-spacing:.5px;line-height:30px;margin-bottom:var(--news-bottom-distance);word-wrap:break-word}.data_color_scheme_dark 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